Humira

uvod

Humira je trgovsko ime za biološki adalimumab, ki se na primer uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa in drugih revmatičnih bolezni, luskavice in vnetne črevesne bolezni.
Vbrizga se pod kožo trebuha vsaka dva tedna. Poleg široke ponudbe je njegova cena tudi izjemna: ena aplikacija stane okoli 1000 evrov. To ga uvršča med najdražja zdravila na nemškem trgu.

Kaj je Humira?

Humira ali njena učinkovina adalimumab je tako imenovano monoklonsko protitelo.
Protitelesa so beljakovine, ki jih proizvede imunski sistem, da bi prepoznal vsiljivce, kot so bakterije in virusi. Monoklonalno pomeni, da protitelo izhaja iz ene same celične linije in je usmerjeno le proti določeni "sovražni" strukturi. V nasprotju s tem je protitelo, ki nastaja zaradi imunske reakcije v človeškem telesu, vedno usmerjeno proti različnim lastnostim. "-Mab" na koncu imena pomeni, da pomeni angleško "monoklonsko protitelo". Humira cilja na tako imenovani faktor nekroze tumorja alfa (TNF-α), ki ima pomembno vlogo pri vnetnem odzivu pri ljudeh. Humira tako zavira prekomerno vnetno reakcijo.

Kaj so pravzaprav biologi?

Biologics so zelo nova skupina zdravil, ki posnemajo molekule, ki jih najdemo v človeškem telesu, in jih biotehnološko proizvajajo gensko spremenjeni organizmi. Na eni strani nastajajo beljakovine (na primer monoklonska protitelesa, hormoni ali cepiva) in nukleinske kisline; to so gradniki DNK.
Ker biologija temelji na molekulah, ki že obstajajo v telesu, posegajo zelo konkretno v procese v telesu in postajajo vse pomembnejši zaradi možnosti reševanja zelo specifičnih težav z njimi.

Indikacije za zdravilo Humira

Humira zavira prekomerne imunske reakcije telesa in se uporablja za zdravljenje takšnih: Uporablja se pri kroničnih vnetnih črevesnih boleznih, kot sta Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis, pri številnih boleznih revmatičnega tipa, luskavici, inverzij aken in pri neinfekcijskem vnetju kože srednjega očesa (Uveitis). Humira se praviloma uporablja le za zmerno do hudo bolezen in ponavadi samo takrat, ko drugi terapevtski pristopi niso uspeli.

pri Crohnovi bolezni

Bolniki s Crohnovo boleznijo trpijo zaradi težav z želodcem in črevesjem, ki jih povzroča vnetje prebavil, ki prodre v steno organov. Razlikujemo med terapijo v akutni epizodi in terapijo, da se prepreči pojav vnetja. Zaviralci TNF-α, kot je Humira, se uporabljajo tako za preprečevanje novega vnetja kot za zdravljenje zelo hudega akutnega vnetja. Študije so tudi pokazale, da je učinkovit pri izboljšanju simptomov.

pri ulceroznem kolitisu

Podobno kot Crohnova bolezen, je tudi ulcerozni kolitis recidivna kronična vnetna črevesna bolezen, ki prizadene zlasti debelo črevo. Zaviralci zaviralca TNF-α, kot je Humira, se lahko uporabljajo tudi za ulcerozni kolitis, vendar večinoma le po neuspešnem ali standardnem zdravljenju. Ker za ulcerozni kolitis običajno dobro prenašamo standardno terapijo in tudi v najslabšem primeru je na voljo kirurško odstranjevanje debelega črevesa kot kurativno možnost, je uporaba bioloških zdravil, ki imajo nekatere zelo stranske učinke, manj upravičena kot pri Crohnovi bolezni, ki jo je težje zdraviti.

z uveitisom

Neinfekcijski uveitis je vnetje srednje očesne kože, ki se lahko med drugim pojavi v povezavi z različnimi boleznimi; tej vključujejo kronične vnetne črevesne bolezni, revmatične bolezni sklepov, kot so Bechterewova bolezen in revmatoidni artritis ali sarkoid.
Takšen uveitis, ki ga patogen, kot so virusi ali bakterije, ne sproži neposredno, lahko zdravimo tudi s pomočjo Humira, saj gre tudi za čezmerno vnetno reakcijo. Tudi tukaj Humira ni prvovrstna terapija, na začetku se uporabljajo druga zdravila, kot je kortizon.

Aktivna sestavina in učinek

Kot že omenjeno, je adalimumab protitelo proti faktorju vnetne tumorske nekroze alfa (TNF-α). TNF-α povzroči, da telo sprošča številne druge snovi vnetnih sporočil; lahko bi rekli, da spodbuja vnetje. Zato se v krvi poveča pri številnih boleznih, ki jih spremlja prekomerna vnetna reakcija. Humira se veže na TNF-α, ki se nato inaktivira in razgradi. To vodi do protivnetnega učinka in izboljšanja simptomov. Ker je Humira protitelo, bi se razgradilo v želodcu in ga zato ne dajemo peroralno, ampak ponavadi kot injekcijo pod kožo trebuha. Lahko traja nekaj časa, da popolnoma preide v krvni obtok, zato se največji učinek pojavi šele po nekaj dneh.

Stranski učinki

Zdravilo Humira lahko povzroči širok spekter neželenih učinkov, vendar so tukaj le najpogostejši:
Več kot vsak deseti uporabnik ima alergijske reakcije; običajno lokalna reakcija z rdečico, oteklino in srbenjem. Redkeje lahko alergijska reakcija sega do očitnega alergijskega šoka s kratko sapo, otekanjem obraza, rok ali nog, izpuščaji po vsem telesu in dirkaškim srcem. V primeru hude alergijske reakcije je treba nemudoma obvestiti zdravnika.
Poleg tega lahko več kot 1 od 10 uporabnikov občuti okužbe dihal, glavobol ali trebušne bolečine, slabost in bruhanje, kožne izpuščaje ali bolečine v mišicah ali kosteh.
Ker Humira oslabi imunski sistem, se med zdravljenjem z njim pogosto pojavijo okužbe z virusi, bakterijami ali glivami, na primer ušesi, kožo ali spolnimi organi. V najslabšem primeru se lahko te okužbe spremenijo v smrtno nevarno zastrupitev krvi. Poleg tega se pogosto lahko pojavijo spremembe v krvni sliki, spremembe razpoloženja in motnje spanja, benigni tumorji in kožni tumorji, težave z ledvicami in težave srčno-žilnega sistema. Ker so možni številni drugi neželeni učinki, si oglejte navodila za uporabo. Če niste prepričani, ali je pritožba lahko neželen učinek zdravila Humira, se je treba posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.

Povečanje telesne mase

Pri uporabi zdravila Humira niso opazili povečanja telesne mase v smislu povečanja telesne maščobe. Vendar lahko Humira privede do zastajanja vode na različnih delih telesa. Takšno zadrževanje vode je nato tudi zelo hitro opazno na tehtnicah; nihanja teže so tu lahko hitrejša in večja kot pri povečanju ali zmanjšanju maščobne ali mišične mase.

depresija

Vsak deseti ljudje, ki se zdravijo s Humiro, bodo imeli nihanje razpoloženja. To se lahko kaže tudi kot depresija. Če se med uporabo zdravila Humira pojavijo znaki depresije, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Izguba las

Med jemanjem zdravila Humira lahko izgubi las vsak deseti. To se lahko zgodi brez anamneze kožnih ali lasnih motenj ali na primer zaradi obstoječe luskavice, ki se lahko z Humiro poslabša. Če se pojavijo ti neželeni učinki, je priporočljivo, da se v zgodnji fazi posvetujete z zdravnikom.

Interakcije

Zdravilo Humira se pogosto uporablja v kombinaciji s kortizonom, z metotreksatom, ki prav tako imunsko zavira, ali v kombinaciji z drugimi določenimi zdravili s podobnim učinkom.
Tu so izjema aktivne sestavine etanacept, abatacept in anakinra, med katerimi so v kombinaciji z zdravilom Humira dokazane hude okužbe in povečani stranski učinki.
Zdravila Humira lahko brez težav uporabljate protibolečinska zdravila, kot sta aspirin ali ibuprofen.
Če obstajajo kakršni koli dvomi o kombinaciji zdravil, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Ali sta Humira in alkohol združljiva?

Praviloma bi moralo biti uživanje alkohola z uporabo zdravila Humira dopustno. Humira je zdravilo, ki ga injiciramo pod kožo. Zato ga slabo vplivajo hrana, ki jo zaužijejo skozi prebavila, vključno z alkoholom. Poleg tega Humira doseže največjo učinkovito raven v krvi šele po približno 5 dneh. Če bi želeli biti na varni strani, se lahko na ta dan izognete alkoholu. Pri jemanju zdravila Humira je treba biti previden, če so se preskusi delovanja jeter poslabšali ali če imajo jetra aktivne bolezni.

Kdaj se Humira ne sme dajati?

Zdravila Humira ne smete uporabljati, če obstaja znana alergija ali preobčutljivost za adalimumab. Ker Humira deluje tudi tako, da blokira imunski sistem, se Humira ne sme uporabljati, če obstaja okužba; to velja zlasti za aktivno tuberkulozo.
Ljudje z blagim srčnim popuščanjem ali multiplo sklerozo lahko zdravilo Humira pod natančnim nadzorom zdravnika.
Zaenkrat ni podatkov o uporabi pri nosečnicah in doječih ženskah ali pri ljudeh s poškodbami jeter in ledvic; zato se njegova uporaba ne priporoča.

odmerjanje

Standardni odmerek zdravila Humira pri odraslih je 40 mg enkrat na dva tedna. Zdravilo se injicira pod kožo trebuha.
Pri otrocih in mladostnikih je odmerek odvisen od njihove višine in teže, določi pa ga zdravnik pred začetkom zdravljenja.
Pri luskavici, neinfekcijskem uveitisu in Crohnovi bolezni začnejo odrasli z dvojnim odmerkom, to je 80 mg, nato pa zdravljenje nadaljujejo s 40 mg vsaka dva tedna.
Pri ulceroznem kolitisu, zlasti hudi Crohnovi bolezni in akni inverzi, se začetni odmerek začne celo s 160 mg in nato zmanjša.
Če je enkratni odmerek večji od 40 mg, ga injiciramo po stopnjah: z 80 mg v dveh enkratnih odmerkih v enem dnevu, s 160 mg v štirih enkratnih odmerkih v enem dnevu ali z dvema 40 mg odmerkoma dva zaporedna dneva. Standardni interval med dvema odmerkoma je dva tedna, vendar ga zdravnik lahko po potrebi skrajša na en teden.

Zakaj so stroški tako visoki?

Kot je razloženo zgoraj, je Humira biološko, to je zdravilo, ki se proizvede biotehnološko s pomočjo gensko spremenjenih organizmov. V primeru Humira gre za tako imenovane CHO celice (jajčniki kitajskega hrčka). To pomeni, da se jajčne celice kitajskega hrčka uporabljajo za proizvodnjo protitelesa adalimumab. Kot si lahko predstavljate, je to zelo zapleten postopek in zato stane veliko denarja.

Alternativa Humira

Običajno pred uporabo zdravila Humira preizkusimo druga zdravila, ki jih imenujemo osnovni terapevtiki, na primer kortizon, 5-ASA ali metotreksat. Odvisno od bolezni se lahko uporabljajo zelo različna zdravila. Kot alternativo Humira lahko uporabimo tudi nekatere druge biologe. Posebej je treba omeniti druge zaviralce alfa TNF, na primer infliksimab, ki se prodaja pod trgovskim imenom Remicade, ali Etanacept, ki se prodaja pod imenom Enbrel.

Ali ga lahko jemljemo med nosečnostjo in dojenjem?

O uporabi zdravila Humira med nosečnostjo še ni podatkov. Zato nosečnicam svetujemo, naj zdravila Humira ne uporabljajo, da ne bi ogrožale otroka. Če se zdravilo Humira nehote uporablja, je treba obvestiti zdravnika, saj je pri otroku lahko večje tveganje za okužbo in bo morda potreboval cepljenje. Prav tako ni jasno, ali Humira prehaja v materino mleko. Ker Humira ostane v telesu dlje časa, ne smete dojiti vsaj pet mesecev po zadnji uporabi.

Humira in želja, da bi imela otroke

Na možnost, da bi imeli otroka, Humira načeloma ne vpliva. Vendar pa lahko postane problematično, če bodo v začetku nosečnosti v krvi še vedno prisotne visoke ravni Humira. Če torej poskušate imeti otroke, se je pri uporabi zdravila Humira treba posvetovati z ginekologom, zdravnikom, ki je predpisal zdravilo Humira, ali s farmacevtom.

Ali lahko zdravilo Humira uporabljate hkrati s tabletko?

Humira in kontracepcijskih tablet običajno ne dobivata drug drugega, saj ju uporabljamo na povsem drugačen način in delujeta na zelo različnih mestih v telesu. Kljub temu pa zagotovo ne bo škoda, če zdravnika, ki ga predpiše, obvestiti o uporabi ustreznih zdravil.