Infliksimab

Kaj je infliksimab?

Infliximab je monoklonsko protitelo. Je zelo močno zdravilo, ki zavira imunski sistem in deluje protivnetno.

Uporablja se pri različnih revmatičnih boleznih, kroničnih vnetnih črevesnih obolenjih in pri luskavici kože. Lahko ga dajemo samo v obliki intravenske infuzije, zato moramo infliksimab dajati v dnevnih ambulantah ali v bolnišnicah. Infliximab je bil v Evropski uniji odobren pod trgovskim imenom Remicade® od leta 1999. Če je podana indikacija za zdravljenje z infliksimabom, zdravilo Infliximab krije zdravstvena zavarovalnica.

Kaj so pravzaprav biologi?

Biologics so zdravila, ki so zelo podobna telesnim lastnim naravnim strukturam. To jim omogoča, da zelo učinkovito in namensko posegajo v procese imunskega sistema in se tako borijo proti boleznim.

Zaradi tega jih imenujejo tudi "biološka zdravila", izraz "biologics" pa izhaja iz angleške besede "bios". Večina biologic naj bi posnemala nekatere strukture beljakovin. Temu pravimo protitelesa. Infliximab, na primer, je monoklonsko protitelo proti faktorju tumorske nekroze-alfa, pomembnemu mediatorju imunskega sistema.

Pod katerimi trgovskimi imeni je na trgu v Nemčiji infliksimab?

Prvi pripravek Infliximab je bil na trgu v Nemčiji ponujen pod trgovskim imenom Remicade®.

Dolga leta je bil ta pripravek iz MSD edini na voljo. Bioslika je bila v Nemčiji odobrena šele leta 2013. Biosimilars so izdelki s kopijo, ki jih je mogoče izdelati in prodati šele, ko je potekel patent za originalni izdelek. Infliximab je v lekarne prišel leta 2013 pod dvema drugim blagovnima znamkama: kot Inflectra® podjetja Hospira in Remsima® iz farmacevtske družbe Celltrion. Imajo enak učinek kot originalni Remicade®. Leta 2016 je bil za nemški trg izdan še en bios podobni. Podjetje Samsung Bioepis ga prodaja pod trgovskim imenom Flixabi®. Verjetno bodo tudi druga farmacevtska podjetja razvila biosimilare za infliksimab.

Indikacije za infliksimab

Indikacije so razlogi za uporabo zdravila. Infliximab je a Imunosupresiv, tako zavira imunski sistem. Zato se lahko uporablja za različne vnetne bolezni.

V Nemčiji revmatoidni artritis, psoriatični artritis in ankilozirajoči spondilitis kažejo na revmatično skupino oblik, uporablja pa se tudi pri kroničnih vnetnih črevesnih boleznih, kot sta Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis. Nazadnje je luskavica tudi indikacija za zdravljenje z infliksimabom.

Več o temi preberite tukaj:

  • Imunosupresivi
  • Terapija Crohnove bolezni

Infliximab pri Crohnovi bolezni

Prvo področje uporabe infliksimaba je bila Crohnova bolezen in zdravilo je še vedno odobreno kot terapija za to kronično vnetno črevesno bolezen.

Vendar je koncept terapije za Crohnovo bolezen strukturiran kot lestev. Torej začnete z osnovnimi terapevtskimi sredstvi, ki so bolj prenašajo in imajo manj stranskih učinkov. Sem spadajo na primer lokalno delujoči glukokortikoidi. Če ti ne delujejo več ali če pride do akutnega napada, je naslednja faza terapije minila. Le na dnu te lestve so imunosupresivi, kot je infliximab. Uporablja se tudi zlasti pri mladih bolnikih, ki običajno tako dobro zaviranje imunskega sistema prenašajo nekoliko bolje kot starejši ljudje.

Ta članek vas lahko zanima tudi: Terapija Crohnove bolezni

Infliximab za ulcerozni kolitis

Zdravilo Infliximab se uporablja tudi pri ulceroznem kolitisu. Indikacije za uporabo so pri odraslih zmerne do hude recidive, pri otrocih se zelo redko uporablja.

Lahko ga dajemo tudi, kadar se ne zdravijo z drugimi zdravili, zdravljenje z glukokortikoidi ali drugimi imunosupresivi ni bilo uspešno ali pa obstajajo kontraindikacije za druge terapevtske ukrepe. Sem spadajo alergije ali stranski učinki, ki lahko negativno vplivajo na preostalo bolnikovo zdravje.

Več informacij najdete tukaj: Terapija ulceroznega kolitisa

Kako deluje infliksimab?

Infliximab je monoklonsko protitelo, ki ga izdelujemo z biotehnologijo. Monoklonalno pomeni, da so vsa protitelesa, ki jih vsebuje pripravek, popolnoma enaka, saj jih je sintetizirala ena in ista celica. Zaradi tega ima infliksimab zelo visoko afiniteto do svoje ciljne strukture, človeške, tj. Faktor nekroze tumorja - alfa. Faktor nekroze tumorja alfa je vnetni mediator v imunskem sistemu. To pomeni, da sproži in podpira različne procese v telesu, ki povzročajo vnetne reakcije. Običajno pomaga imunskemu sistemu ohranjati zdravje telesa. Lahko pa se zgodi, da je faktor nekroze tumorja nekroza usmerjen proti telesnim lastnim celicam in komponentam. Zakaj točno to počne, še ni povsem razjasnjeno.

Ta postopek, v katerem telo napada sebe, je znan tudi kot avtoimunska bolezen. Takšne avtoimunske bolezni vključujejo na primer revmatične bolezni in Crohnovo bolezen. Infliximab je zasnovan posebej Faktor nekroze tumorja lahko prestreže in s tem postane neškodljiva. Rezultat tega je, da ne more več napadati lastnega telesa. Vendar pa, kot rečeno, Faktor nekroze tumorja - alfa pa tudi koristne funkcije, ki se izgubijo tudi, če ga uniči infliximab. Zavira celoten, včasih uporaben imunski sistem, zato infliksimab imenujemo tudi imunosupresiv, to je zaviralec imunskega sistema.

Ta članek vas lahko zanima tudi: Kaj je avtoimunska bolezen?

Neželeni učinki infliksimaba

Neželeni učinki se pojavijo poleg dejanskega želenega učinka zdravila in imajo lahko škodljive posledice za telo. Infliximab je zelo močno zdravilo, ki ima velik vpliv na imunski sistem. Zato ima veliko stranskih učinkov. Zelo pogosto se lahko pojavijo virusne okužbe, kot so zgornja dihala in nos, glavobol in bolečina ob dajanju infuzije. Izraz "zelo pogost" je natančno opredeljen in pomeni, da ima več kot eden od desetih ljudi ta stranski učinek.

Pogosti neželeni učinki, o katerih poroča več kot eden od 100 ljudi, so bakterijske okužbe, spremembe v sestavi krvi, alergijske reakcije na dihalnih poteh, depresija, nespečnost, omotica, izguba občutka, palpitacije, dirkaško srce ali konjunktivitis. Občasno se pojavijo glivične okužbe, sistemske alergijske reakcije, zmedenost, živčnost, epileptični napadi, edemi na vekah in srčne aritmije. Po definiciji pri enem od 1000 bolnikov.

Meningitis, anemija, anafilaktične reakcije, začasna izguba vida ali cianoza so bili opisani redko do zelo redko (eden od 10.000).

Interakcije Infliximaba

Možne so medsebojne interakcije med infliximabom in drugimi zdravili, ki se jemljejo hkrati. Čeprav ni bilo veliko študij interakcij z infliksimabom, je priporočljivo, da se pri njegovi uporabi upoštevajo določeni vidiki.

Zdravila Infliximab ne smemo jemati z zdravili s podobnim učinkom, saj lahko medsebojno intenzivirajo učinke in lahko pride do resnih okužb. Živega cepiva ne smete dajati v času trajanja terapije, saj močno obremenjujejo imunski sistem in je to že oslabljeno zaradi imunosupresije.

Kdaj ne smemo dajati infliksimaba?

Obstajajo številne kontraindikacije, da infliksimaba ne smemo dajati. Na splošno je treba biti previden, če ste imeli v preteklosti alergijsko reakcijo na infliksimab ali podobno imunosupresivno zdravilo. V tem primeru je znatno povečana verjetnost za drugo, močnejšo alergijsko reakcijo.

Infliximaba ne smejo dajati bolniki, ki so imeli ali imajo trenutno tuberkulozo. Enako velja za druge hude ali akutne okužbe. Drug kontra znak je prisotnost zmernega do hudega srčnega popuščanja.

Kako se odmerja infliksimab?

Na splošno ni mogoče navesti natančnih informacij o odmerjanju. Zelo je odvisno od osnovne bolezni, obsega bolezni in starosti pacienta. Pri otrocih se odmerek izračuna strogo glede na telesno težo. Infliksimab dajemo v presledkih. To pomeni, da se ne daje vsak dan. Običajno ga damo dvakrat v kratkem času na začetku terapije, po katerem se interval med odmerki podaljša na štiri do šest tednov. To je mogoče, ker ima infliksimab zelo dolgo delovanje.

Zakaj so stroški infliksimaba tako visoki?

Stroški infliksimaba so tako visoki, saj je za razvoj zdravila porabil veliko sredstev in trajalo veliko časa. Poleg tega je bil, tako kot zdaj, izredno zapleten postopek izdelave. Ker je infliksimab zelo specifično in zelo učinkovito zdravilo, lahko naredimo veliko škode, če ga ne izdelamo, shranimo in predelamo izjemno pravilno. Vse to so dejavniki, ki povečujejo stroške. Preden so bili na trg lansirani biosimilarji, izdelki copycat, je bilo zdravilo še dražje, saj so ga patentirali in ga ne bi smelo proizvajati nobeno drugo podjetje. Posledično ni bilo konkurence, ki bi lahko zmanjšala stroške razvoja.

Kakšne alternative obstajajo za infliksimab?

Poleg infliximaba obstajajo tudi drugi zaviralci alfa zaviralcev faktorja nekroze tumorja, ki jih lahko uporabimo glede na osnovno bolezen in trenutno zdravstveno stanje.

Druga možnost je protitelo adalimumab, ki se trži pod trgovskim imenom Humira®. Obstajajo tudi zdravila certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) in golilumab (Simponi®). Vsi so monoklonska protitelesa, ki zavirajo imunski sistem. Vendar se deloma razlikujejo po obliki dajanja, načinu uporabe, odmerjanju in natančnih kemijskih lastnostih. Nekateri na primer ostanejo v krvi nekoliko dlje kot drugi. Ker pa imajo enak učinek, imajo tudi podobne stranske učinke, kontraindikacije in indikacije.

Inliximab in alkohol - sta združljiva?

Izrecnih priporočil ni, ali se je med zdravljenjem z infliksimabom treba izogibati alkoholu. Na splošno pa je med jemanjem zdravil vedno priporočljivo piti čim manj alkohola. Alkohol oslabi človeško telo, poudarja jetra in vodi do sprememb v razmišljanju in dojemanju. Tudi sam Infliximab lahko povzroči takšne simptome kot stranski učinek. Zato je treba ti dve snovi jemati skupaj previdno.

Ali ga lahko jemljemo med nosečnostjo in dojenjem?

Infeliksimaba ni mogoče jemati med nosečnostjo ali med dojenjem. Ni jasnih študij, ki bi pokazale, da bi infliksimab škodil nosečnicam ali njihovim dojenčkom. Vendar pa obstajajo nekateri znaki in splošni biološki procesi, ki kažejo, da lahko učinkovina pride v otrokov obtok in tam povzroči škodo. Šest mesecev po tem, ko je mati jemala zdravilo, so v otrokovi krvi našli infliksimab. Še vedno ni jasno, kakšne zdravstvene posledice bi to lahko imelo za otroka.

Ali lahko hkrati jemljem infliksimab in tabletko?

Zdravilo Infliximab in tabletko lahko jemljete skupaj. Tableta ponavadi deluje kljub močnemu imunosupresivnemu zdravilu. Če pa so pred zdravljenjem z infliksimabom uporabljali druge glukokortikoide ali imunosupresive, je treba natančno preveriti, ali je kontracepcija samo s tabletko še vedno možna. Če želite to narediti, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali ginekologom.