Tecfidera

uvod

Tecfidera® je zdravilo, ki se večinoma uporablja za zdravljenje multiple skleroze. Multipla skleroza je kronična vnetna vrsta živčnih bolezni, pri čemer se mielinska plast živcev v centralnem živčnem sistemu postopoma uniči. Mielinski plašč je plast lipidov (maščobe ali maščobam podobne spojine), ki spiralno zavijajo posamezne živce CNS in tako znatno povečajo hitrost prenosa signala.

Če pa imate multiplo sklerozo, telo napade mielinske ovojnice z vnetjem. Plasti mielina so čedalje bolj poškodovani, dokler ne pride do ponovnih simptomov paralize in bolečine. Takšni simptomi so posledica nepravilnega prenosa signala v CNS.

Multipla skleroza je ni ozdravljiv, lahko pacientu poskušamo vrniti le malo kakovosti življenja z intenzivno terapijo in s tem Upočasnite potek bolezni z različnimi zdravili. Tecfidera® je eno takšnih zdravil. Kemična snov, ki stoji za imenom Tecfidera®, je dimetil fumarat, kemična spojina iz fumarne kisline in metanola, alkohola. Kot zdravilna snov so med drugim dimetil ester fumarne kisline imunološki regulacijski učinki je dejal.

Način delovanja

Natančen mehanizem za učinke Tecfidera® je trenutno v tem trenutku še vedno nejasno. Domneva se, da Tecfidera® ali njegova učinkovina dimetil fumarat oz. imunomodulatorne in antioksidativne učinke imeti.V tem kontekstu imunomodulatorno pomeni, da se imunski sistem stalno nadzira, s tem pa se vnetni "napadi" na mielinskih plasteh vsaj v določeni meri zmanjšajo.
Antioksidanti so snovi, ki v telesu in s tem prestrežejo proste radikale Prepreči poškodbe celic. Obe lastnosti najbrž favorizirata znotrajcelična (znotraj celice) signalna pot. Ta signalna pot običajno povzroči tvorbo beljakovin, ki sodelujejo v protivnetnih in antioksidativnih reakcijah in ščitijo celice pred oksidativnim stresom. Skozi oslabljen imunski odziv in Razvoj celičnih zaščitnih sistemov, Tecfidera® pozitivno vpliva na napredovanje multiple skleroze.

Področja uporabe

Tecfidera® ima dve glavni področji uporabe. Za enega bo pri multipli sklerozina drugi strani se pod imenom uporablja kemično zelo podobna fumarna kislina Fumaderm® v luskavica (luskavica) uporabljen.
Pri zdravljenju multiple skleroze je glavni poudarek pri uporabi zdravila Tecfidera® zmanjšanje števila ponovitev.

Tako kot multipla skleroza je tudi psoriaza ena izmed njih kronične vnetne bolezni. Ob tej bolezni pride do nenormalno hitre rasti rast povrhnjice (povrhnjica), ki se manifestira na velikih, luskastih predelih kože. Ta področja kože so zelo suha in povzročajo prizadeti osebi veliko trpljenja zaradi vztrajnega srbenja.
Fumaderm® lahko tudi tukaj preko njegovega dušilni učinek na imunski sistem. Natančen mehanizem, s katerim zdravilo razvije svoj učinek, pa še ni dovolj znan. Za zdravljenje luskavice je Fumaderm® Že leta so jo odobrili za zdravljenje s fumarno kislino za multiplo sklerozo šele leta kasneje.

• Terapija luskavice
  in
• Fumaderm

Odmerne oblike in odmerjanje

Če s Tecfidera® zdravite multiplo sklerozo, je odmerjena oblika zdravila peroralni (oralni) vnos na razpolago. Tecfidera® se imenuje Trda kapsula prodajajo v dveh različnih odmerkih. Trda kapsula ščiti zdravilno učinkovino pred želodčnim sokom, tako da se dimetil fumarat sprosti v črevesju in se lahko prek celic črevesne stene absorbira v kri.
Na začetku zdravljenja prvih nekaj dni jemljemo dve tableti nižjega odmerka, nato pa odmerek povečamo. Število dnevnih vnosov je tudi v večjih odmerkih dve tableti na dan. Tecfidera® je doslej Odobreno samo za odrasle od osemnajstega leta starosti, Na voljo ni nobenih študij o vplivu Tecfidere® pri starejših ljudeh in otrocih, mlajših od desetih let. Uporaba zdravila zato tukaj ni dovoljena.

Stranski učinki

Če bolniki jemljejo zdravilo, se načeloma vedno lahko zgodi, da pride do preobčutljivih reakcij, alergij ali v najslabšem primeru do alergijskega šoka. Ti neželeni učinki so možni tudi pri uporabi zdravila Tecfidera®, saj vsi na različne učinkovine v zdravilih reagirajo različno.

Drugi pogosti neželeni učinki med jemanjem zdravila Tecfidera® so vročinski utripi in tako imenovana rdečica. Izraz rdečica opisuje nenadno pordelost obraza, ki jo spremlja močan občutek toplote. Simptomi, ki vplivajo na prebavni trakt, so pogosti tudi med terapijo s Tecfidera®. Navpičnost, želodčni krči ali driska so primeri takšnih pritožb.
Neželeni učinki, kot je poškodba ledvic, so opisani manj pogosto.

Drug stranski učinek, ki se prav tako pojavi, je padec različnih števila krvnih celic. Na primer, večkrat so ugotovili levkopenijo in limfopenijo. Oba izraza označujeta zmanjšano število celic. Levkopenija se nanaša na levkocite (bele krvničke), ki so odgovorni za imunski sistem. Bolniki z levkopenijo so zato bolj dovzetni za nalezljive bolezni kot zdravi ljudje. Na primer, pogosteje imajo prehlad ali težje bolezni, kot je pljučnica. Bele krvne celice vključujejo tudi limfocite kot podskupino, ki so odgovorni za proizvodnjo protiteles in uničenje invazivnih patogenov. Če ima bolnik limfopenijo, so učinki podobni učinkom levkopenije, imunski sistem je izjemno oslabljen in nalezljive bolezni imajo to enostavno. Zaradi omenjenih razlogov je treba bolnike, ki se zdravijo s zdravilom Tecfidera®, redno spremljati z laboratorijskimi preiskavami njihovih vrednosti v krvi.

Interakcije

Pri uporabi zdravila Tecfidera® interakcije nastanejo predvsem, kadar ima drugo zdravilo nefrotoksičen (strupen za ledvice) učinek. Ker Tecfidera® včasih povzroči tudi stranske učinke na ledvice, bi lahko šlo za Kombinacija dveh nefrotoksičnih zdravil do hude poškodbe ledvic v najslabšem primeru pa odpoved ledvic.

Zdravila, ki obremenjujejo ledvice, so na primer NSAIDS, ki vključujeta tudi Aspirin® in ibuprofen. Previdna je tudi uporaba zdravila Tecfidera® hkrati s snovmi, ki zavirajo imunski sistem, kot je kortizol. Dejstvo, da Tecfidera® verjetno vpliva na imunski sistem, lahko poveča učinkovitost. Ni študij o jemanju kontracepcijske tabletke s Tecfidera®, vendar obstajajo priporočila, da je treba pri jemanju zdravila Tecfidera® upoštevati nehormonske kontracepcijske metode, kot so kondomi.

Tecfidera v nosečnosti

Za jemanje zdravila Tecfidera® med nosečnostjo in dojenjem obstaja ni kliničnih študijvendar na podlagi različnih poskusov verjame, da bi zdravilo lahko negativno vplivalo na zdravje nerojenega otroka.
Zdravljenje s zdravilom Tecfidera® je posledica omejenega trenutnega znanja ni priporočljivo. Ne glede na to, ali aktivna sestavina zdravila Tecfidera® prehaja v materino mleko tudi ni dokazana, morajo doječe matere skrbno pretehtati koristi in možna tveganja jemanja zdravila Tecfidera®.

cena

Čeprav je učinkovina dimetil fumarat relativno poceni, zdravilo Tecfidera® stane veliko.
Letni stroški vsakodnevnega zdravljenja s zdravilom Tecfidera® znašajo okoli 15.000 evrov.
Če vzamete dve tableti na dan, to povzroči ceno približno 46 evrov na dan, kar ustreza ceni 23 evrov za tableto.
Zdravilo Fumarderm® stane le delček, vendar za zdravljenje MS ni odobreno.